在海外生活，对家乡保健品的需求愈发强烈。反向海淘保健品到美国，清关认证这一环节至关重要，只有顺利通过，才能让这些健康好物顺利抵达。
了解美国 FDA 法规
美国食品药品监督管理局（FDA）对保健品监管严格。首先，生产工厂需进行注册。所有生产、包装、储存保健品的工厂，都要在 FDA 注册，且每两年需在偶数年的 10 月 1 日至 12 月 31 日之间续期。比如，若 2024 年 9 月注册，当年 10 - 12 月仍需完成续期。其次，生产必须遵循膳食补充剂良好生产规范（CGMP）。企业要详细记录生产步骤，对原材料检测、把控生产过程质量、评估成品，确保产品质量和一致性，防止污染和不合格成分混入。
新膳食成分（NDI）通知
若保健品含 FDA 未曾批准的新膳食成分，企业必须在产品上市前至少 75 天提交 NDI 通知，证明新成分在预期使用条件下安全，需提交科学证据支撑。例如某款含新型植物提取物的保健品，就需提前准备相关研究资料说明其安全性。
准备清关文件
国外供应商提供资料：生产国原产地证、卫生证书、自由销售证明，这些证明产品来源合规、卫生达标、可自由销售；供应商成分分析表，清晰列出成分及含量；灌装日期证明，明确产品生产时间；装箱单、发票、合同，用于货物数量、价值和交易信息核对；前后标签正本，包括前标、英文背标及翻译件、电子档，标签需符合 FDA 规定，标明产品名称、“膳食补充剂” 声明、生产商等信息；国外发货商备案信息表（如已有备案，提供备案成功截图并盖章） 。
国内提供资料：进出口权必不可少；若涉及特殊保健品，可能还需国家药监局颁发的保健食品批件。
应对不同成分的特殊要求
由于不同关区对成分单证要求有差异，需要格外注意。比如辅酶 Q10，部分地方接受 TGA 企业注册资料，有的口岸则要求提供卫生证或自由销售证书；含磷虾油的保健品，须提交官方卫生证，且以磷虾油为主要成分归入特定税号项下的商品，进口前要向中国海关申请境外食品生产企业注册并取得在华注册编号。所以，在反向海淘前，务必了解目标口岸对保健品成分的具体要求。
反向海淘保健品到美国，提前做好功课，熟悉 FDA 法规，准备齐全清关文件，关注成分特殊要求，就能大大提高清关成功率，让自己早日享受到来自家乡的健康呵护。
